百济神州欧雷强：中国创新药企如何拥抱全球变化？

10月22日的彼思峰会（BIIS峰会）上，大会主席John Oyler（欧雷强）先生进行了“中国创新药企应该如何拥抱全球变化？”的主旨报告，讲述了中国创新药产业发生的巨大变化，以及中国创新药企业对全球制药产业版图发挥越来越大的影响力之下所具备的竞争优势、机会。本文为欧雷强先生报告的内容精选，有删减。

图片来自BIIS2018峰会，版权归原作者所有

大家早上好，非常荣幸可以再次和大家相聚，在座的都希望能够更好地理解行业未来，更好地把握住未来。这也是我们百济神州努力想去达成的一些使命：做更好的科学，为患者带来更好的药物。这个世界永远都是在改变的，今天主要跟大家分享我自己看待这个世界发生变化的一些视角与想法。 

我从1993年开始在麦肯锡工作，当时来到中国，主要是给中国的一些公司提建议。当时的主要困扰是，中国的基础建设设施不是很好，也没有如今鳞次栉比的高架和支撑城市高速运转的火车铁路。不过当时有先见者表示：中国十年之后会令人大吃一惊，她将会变得非常强大。我当时也相信上海十年后会和香港同样重要，如今回过头来看，无论是中国还是上海，她的发展是大家有目共睹的。

2005年，我来到上海，在中国建立起第一家公司。我记得当时有人说千万不要在北京建立公司，没有好的酒店和餐厅，并且很多人都不愿意举家搬到北京。不过而后我的切身体会是：中国两年的变化可以比得上别的国家十年。

而到了2015年，全世界都有了非常大的改变。中国生物医药行业也发生了巨大的改变，我相信中国未来将在这个领域担当重要的角色；也确信现在中国的改变可以更好地带来一个非常长久的模式；同时中国的创新将有力牵制全球大药厂的定价策略。这些改变，又具体是如何影响到我们的行业呢？

01

中国创新药企业崛起，缓解全球药价压力

从2011年到2017年，美国药品市场的增长率为16%，也间接反映美国的药价正越来越高。同一时期，德国和日本整个市场增长率只有3%、8%。中国增长了102%，另一个拥有众多人口的国家巴西则年均增长70%。美国人均GDP大约6万美元，中国和巴西的人均GDP大概是8000多美元，随着人均GDP的不断增长，显然中国的市场潜力是非常巨大的。

药品的定价和报销政策在美国和中国有较大不同。从全球定价来说，美国的定价策略有了很大改善，并出台了一些不同的药品定价政策，期望对药品的价格进行控制。

尽管如此，我们面临着很大的价格压力。目前的药价，尤其是肿瘤药物依旧非常贵，在很多领域患者都还要自费买药，或者是费用不能全额报销，这也是我们一直探讨的问题。

在定价方面，中国过去长期依赖美国的定价，而现在中国创新药企业的崛起有效遏制了高药价（编者注：可参见O药在中国的定价）。我们现在面临促成改变的重大机遇，相信在座所有人都有这个机会和能力来应对这个改变。中国有了更多创新的报销和支付机制改革，以肿瘤为例，我们的可报销的药物增加了一倍左右。

02

中国制药产业政策改革深刻而富有成效

不管是在药品审评审批，还是药品上市后监管方面，中国的政策变得越来越有针对性。中国加入ICH让我们感到欣喜，因为这对于聚焦创新和研发的企业而言，加入ICH将帮助我们移除发展中的障碍，让行业发展更加健康规范。

中国是全球人口最多的国家，也是某些重大疾病发病率最高的国家。我们不仅希望给中国患者提供高质量的药物，还希望能够在东南亚、欧美等多个国家市场推出我们的药物，希望把药物和治疗方法带给全球几十亿人。

03

中国会逐渐成为全球临床试验的中心

医药产业现在最大的问题其实是临床试验。很多时候，遇到的最大阻碍或者需要投入最大的环节就在于临床试验。不仅需要很多患者，并且需要很大的资金投入，以及需要相应条件才可以进行临床试验。

在中国，患者参与临床试验的意愿非常高，在中国参加临床试验的人数会远远超过美国、欧洲、日本加起来的数字。 随着中国临床科学正在不断发展，预计10年左右，中国会逐渐成为全球临床试验的中心，主要临床试验数据会来自于中国。 

但是我们需要面临的一个现实是，在中国开展规范临床试验的历史还比较短，以往来自临床试验的数据比较少，所以临床试验的基础相对比较薄弱。如何更好地提升中国临床试验能力，如何能够增加中国在临床试验方面的战略性优势，这是我们将美好愿景变成现实过程中非常重要的一点。

04

中国创新药企需要加速推动商业化进程

大家都希望降低人均药物支出，但有一些产业成本是需要大家知道的，不仅仅是临床试验的成本，还包括其他的分销成本、广告成本等。以临床试验为例，目前的中国创新药企过分依赖CRO（按件计费）的模式，这种模式可能缺乏足够的动力来提高药品开发效率。但随着中国临床试验的环节变得越来越重要，我们需要有一些公司来帮助我们进一步提升临床试验效率并且降低成本。 

中国现在的临床试验越来越多，也非常需要推动药物商业化的进程，这对于大家来说是很好的机会。所有行业人士都应该对产品的质量问题负责，并且必须避免质量瑕疵的事情发生。

总而言之，现在的生物医药行业已经有很大改变，无论是研发、生产、药政、临床试验还是商业化方面，都存在巨大的机遇。我相信很多公司只要能拥抱这个机遇，不仅仅可以成为优秀的公司，也可以成为行业的领军者，还可以把好的产品带给亿万患者。

非常感谢大家聆听，我希望大家不管是做投资，还是做其他业务，可以从不同角度思考，这样或许可以有更好机会，也可以帮助更多患者，谢谢大家。

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